近日，廣東、山東、陝西三省份多家藥品經營企業被飛行檢查，其中，廣東1家藥店GSP證書被撤銷，5家限期整改；陝西12家企業GSP證書被撤銷，13家被收回，3家限期整改；山東德州8家藥店GSP證書被撤銷，1家被收回。具體企業名單及違法事實如下：
廣東：1家藥店GSP證書被撤銷，5家限期整改
近日，廣東食藥監局發布公告稱，汕尾、珠海、佛山等三地1家藥品經營企業GSP證書被撤銷，5家限期整改，具體名單及違法事實如下：
GSP認證證書被撤銷的企業名單
序號 | 企業名稱 | 違法事實 |
1 | 海豐縣醫藥聯合總公司藥材十三門市 | 1、采購部分藥品未確定供應單位合法資格，未確定所購藥品的合法性，未核實供貨單位銷售人員的合法資格； 2、采購部分藥品時未向供貨單位索取發票； 3、藥品到貨時，收貨人員未按采購記錄對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物； 4、未按規定的程序和要求對部分到貨藥品逐批進行驗收。 |
GSP限期整改的企業名單
序號 | 企業名稱 | 主要不符合GSP的事實 | |
1 | 珠海市廣濟醫藥連鎖有限公司 | 1.企業未在質量管理體係關鍵要素發生重大變化時組織開展內審。 2.企業常溫庫待驗區多種藥品的入庫單和購進隨貨同行單上沒有收貨人員簽名。 3.現場檢查時，個別需陰涼儲存的藥品放置於常溫庫。 4.企業養護人員未按要求對在庫藥品進行檢查、養護並記錄。 5.企業常溫庫及製劑陰涼庫的整件區，多件不同品種、不同批號藥品混垛。 6.企業藥品出庫拚箱發貨沒有醒目的拚箱標誌。 | |
2 | 佛山市雅信醫藥有限公司 | 1.質管部未按照培訓管理製度對采購部門相關人員開展培訓和考核。 2.文件未標明版本號。 | |
3 | 陸河縣誌州醫藥有限公司 | 1、企業建立的員工培訓檔案不完善。 2、企業未按規定建立員工個人衛生管理製度。 3、企業中藥陰涼庫未設置有包裝物料的存放場所。 4、個別計量器具未按國家有關規定定期進行校準或者檢定。 5、企業對冷藏運輸車輛驗證不足。 6、企業與個別供貨單位簽訂的質量保證協議不完整。 7、個別品種驗收未簽名。 8、個別藥品未按要求進行堆碼。 9、養護人員對個別藥品未定期彙總、分析養護信息。 | |
4 | 陸豐市醫藥公司 | 1、企業質量管理部門未負責質量信息的收集和管理，未建立藥品質量檔案。 2、企業質量管理部門未負責藥品質量事故的調查、處理及報告。 3、企業質量管理部門未協助開展質量管理教育和培訓。 4、企業未按照培訓管理製度製定培訓計劃並開展培訓和考核。 5、企業未製定員工個人衛生管理製度。 6、企業庫房未能滿足藥品安全儲存，以便於開展儲存作業。 | |
5 | 廣東和興堂藥業連鎖有限公司 | 1、企業未在質量管理體係關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。 2、企業個別人員未進行崗前健康檢查。 3、企業未設置冷庫（無經營冷鏈品種）。 4、企業未配備冷藏車（無經營冷鏈品種）。 5、計算機係統部分數據無法保證數據原始、準確、安全和可追溯。 6、計算機係統部分數據未采用安全、可靠的方式儲存並備份。 7、企業與個別供貨單位簽訂的質量保證協議內容不齊全。 8、企業未配備專職或兼職人員負責售後投訴管理。 | |
陝西：渭南12家企業GSP證書被撤銷，10家被收回
為進一步加強藥品經營企業監管，強化藥品安全風險防控，近日，渭南市食藥監局對臨渭區、高新區、經開區、華州區、蒲城縣、富平縣的25家藥品零售企業GSP認證執行情況開展了飛行檢查。
一、存在問題
1、藥品購進渠道不規範，特別是中藥飲品非法購進現象比較嚴重；
2、購進藥品未索取發票，票賬貨不相符；
3、未按規定使用計算機係統對藥品經營全過程進行質量管理；
4、超範圍、超方式經營藥品。
5、執業藥師、質量管理人員不在職在崗；
6、企業對員工的培訓工作抓得不夠；
7、藥品購進、驗收、銷售管理不規範；
8、藥品分類管理不規範；
9、藥品未能按要求進行儲存。
二、處理結果
序號 | 企業名稱 | 處理結果 |
1 | 陝西三石醫藥連鎖有限公司十五店 | 撤銷GSP證書 |
2 | 渭南市臨渭區回春堂藥店 | 撤銷GSP證書 |
3 | 渭南市臨渭區瑞安藥店 | 撤銷GSP證書 |
4 | 陝西凱萊醫藥連鎖有限責任公司康平大藥房連鎖店 | 撤銷GSP證書 |
5 | 渭南市經開區辛市鎮同康藥店 | 撤銷GSP證書 |
6 | 蒲城縣京景藥店 | 撤銷GSP證書 |
7 | 富平縣恒康醫藥連鎖有限公司人民路店 | 撤銷GSP證書 |
8 | 富平縣盛春堂醫藥有限公司 | 撤銷GSP證書 |
9 | 西安怡康醫藥連鎖有限責任公司富平縣杜村東街店 | 撤銷GSP證書 |
10 | 陝西凱萊醫藥連鎖有限公司華縣康樂連鎖店 | 撤銷GSP證書 |
11 | 陝西凱萊醫藥連鎖有限公司昊晨連鎖店 | 撤銷GSP證書 |
12 | 華縣平價中心大藥房 | 撤銷GSP證書 |
13 | 渭南康眾醫藥有限責任公司 | 收回GSP證書 |
14 | 渭南市高新區福來樂大藥房 | 收回GSP證書 |
15 | 渭南經開區德振堂大藥房 | 收回GSP證書 |
16 | 蒲城縣東大街愛心藥店 | 收回GSP證書 |
17 | 蒲城縣忠順堂醫藥連鎖有限責任公司罕井連鎖店 | 收回GSP證書 |
18 | 渭南市三秦濟生堂醫藥連鎖有限責任公司蒲城美泰店 | 收回GSP證書 |
19 | 富平縣藥材公司康樂藥店 | 收回GSP證書 |
20 | 渭南市三秦濟生堂醫藥連鎖有限責任公司富平縣車站大街東店 | 收回GSP證書 |
21 | 華州區新特藥店 | 收回GSP證書 |
22 | 華縣中醫院中西大藥房 | 收回GSP證書 |
23 | 渭南市臨渭區西三路康複藥店 | 限期整改 |
24 | 渭南市臨渭區同濟醫藥超市 | 限期整改 |
25 | 蒲城益康大藥房有限公司 | 限期整改 |
西安：3家藥企藥品GSP證書被收回
近日，陝西食藥監局發布公告稱，3家藥品經營企業存在嚴重違反《藥品經營質量管理規範》，為加強藥品經營安全的風險防控，決定收回其GSP證書。
序號 | 企業名稱 | 注冊地址 | 違法事實 |
1 | 西安市養心堂醫藥有限公司 | 西安市雁塔區杏園小區綜合樓一層 | 嚴重違反藥品經營質量管理規範有關規定 |
2 | 西安市友德醫藥有限責任公司 | 西安市雁塔區幸福南路19號 | |
3 | 陝西華遠大藥房有限公司西安鳳城十二路店 | 西安市未央區湖北莊96號一樓商鋪由南向北第28間 |
山東：德州8家藥店GSP證書被撤銷，1家被收回
近日，德州食藥監局發布公告稱，8家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》有關規定，被依法撤銷其GSP認證證書。1家藥品零售企業存在嚴重違反《藥品經營質量管理規範》有關規定，被依法收回該企業的GSP認證證書。
序號 | 企業名稱 | 注冊地址 | 處理情況 |
1 | 禹城市新健藥店 | 禹城市李屯鄉李屯街 | 撤銷GSP證書 |
2 | 德州新華魯抗藥業零售連鎖有限公司禹城一百七十九連鎖店 | 山東省德州市禹城市洛北花園1區門市樓甲段6號 | 撤銷GSP證書 |
3 | 德州新華魯抗藥業零售連鎖有限公司德州新華魯抗大藥房七十六連鎖店 | 禹城市開拓路物資局南沿街樓 | 撤銷GSP證書 |
4 | 禹城安康連鎖藥店有限公司連鎖四十四店 | 禹城市市中辦老城北街 | 撤銷GSP證書 |
5 | 齊河縣健寧大藥房 | 齊河縣仁裏集鎮政府駐地 | 撤銷GSP證書 |
6 | 齊河縣康潤大藥房 | 齊河縣仁裏集鎮商業街1號樓8號商鋪 | 撤銷GSP證書 |
7 | 齊河縣靈芝大藥房 | 齊河縣仁裏集鎮 | 撤銷GSP證書 |
8 | 齊河縣馬集宏德堂大藥房 | 齊河縣馬集鎮政府駐地 | 撤銷GSP證書 |
序號 | 企業名稱 | 注冊地址 | 處理情況 |
1 | 德州新華魯抗藥業零售連鎖有限公司德州新華魯抗大藥房一百六十二連鎖店 | 德州經濟技術開發區趙虎鎮趙虎村十字街南首 | 收回GSP證書 |
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