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2017年9月7日星期四

CRISPR 專利戰最新回合:加州大學轉戰美國聯邦巡回上訴法院

CRISPR 是一種基因編輯技術,被認為是本世紀最為重要的生物發現之一,具備巨大的應用潛力,能夠帶動數十億美金的產業。也正是這個原因,加州大學伯克利分校與哈佛大學及麻省理工學院的 Broad 研究所展開了 CRISPR 專利大戰。

今年 2 月份,CRISPR 專利大戰第一回合結束,美國專利審判和上訴委員會(PTAB)裁決哈佛大學與麻省理工學院 Broad 研究所申請的 CRISPR 基因編輯係統在真核細胞中的應用,與加州大學伯克利分校(UC)研究者 Dougna 和歐洲合作者 Charpentier 描述的如何利用 CRISPR-Cas9 來對分離的 DNA 進行精確切割,並不存在衝突,因此繼續保留。

圖丨 DNA 切割酶 CRISPR-Cas9 的示意圖

而 UC 方麵對這一裁決提出上訴,並轉戰到美國聯邦巡回上訴法院。7 月 25 日,UC 方麵對聯邦巡回法院提交的訴書中,主張 PTAB 忽略了重要證據,並且犯了很多錯誤,裁決錯誤。

毫無爭論餘地的是,UC 在 2012 年第一次描述了 CRISPR 可以對簡單生物體 DNA 進行編輯,並且之後很快就此申請了基因編輯技術的專利。隻不過,他們認為 Broad 研究所是學習了他們公開的相關信息,並將 CRISPR 應用到真核細胞中而已。

其實,訴訟的核心法律問題在於 Broad 研究所申請的專利是否屬於一個創新的可享專利的發明。還是說該專利隻是 CRISPR 係統的一個應用結果,隻要經過訓練的分子生物學家都可以利用 CRISPR 係統編輯真核細胞中的基因並且取得成功。

他們重申長期堅持的說法,認為將 CRISPR 應用到真核細胞是顯而易見的結果,因為有 6 個不同的實驗室同時在做這件事,而 PTAB 卻誤認為這是不相幹的事實。另外,他們的上訴書還提到,專利審查員駁回了 Sigma-Aldrich 和 ToolGen 類似的 CRISPR 真核細胞中應用的專利申請,而且是在 Broad 專利申請之前,駁回理由是沒有創新性或者是明顯借鑒了 UC 的公開信息。

紐約法學院的一名知識產權方麵的律師 Jacob Sherkow,密切跟蹤了這場激戰中的每個回合。他表示,UC 方麵誇大了他們所提及的 PTAB 裁決中的錯誤。他提到,PTAB 的決定是周密的,並且推翻這一決定的難度較大。 並且,他還指出 UC 的訴書中有一些比較有趣的地方,比如,UC 指出 PTAB 忽略了 Broad 研究所的專利申請時一些重要的其他在申專利。但,他認為這並不足以使 UC 勝訴。

Broad 研究所表示 UC 是不會獲勝的,他們發表聲明稱:"UC 一直堅持的關鍵論點,就是盡管 UC 的成果隻涉及基於試管實驗的 DNA 切割酶(CRISPR-Cas9),但是他們認為基於此的基因編輯在哺乳動物活體細胞中奏效是顯而易見的。意思就 Broad 研究所的專利並不是創新性發明。但是,就如 PTAB 在裁決中反複強調的那樣,這一論點是不準確的。"

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