AD

2017年10月9日星期一

FDA要求不孕不育科醫生停止向市場推銷“三親嬰兒” 手術

據外媒報道,日前,美國食品與藥物管理局(FDA)斥責了積極推廣未經批準的"三親嬰兒(Three-parent baby)"試驗手術的醫生John Zhang。該技術由Zhang所持有的公司New Hope Fertility Center研發。 據了解,該技術能幫助患有遺傳病的母親生育出健康的寶寶,去年,它就曾通過"三親嬰兒"技術幫助一位攜帶萊氏綜合症基因的約旦籍女性生下了一名健康的男寶寶。

ICSI.0.jpg

現在,Zhang和他的公司正在以首個證明了能夠讓患有遺傳病的母親生下健康寶寶作為宣傳點向市場推廣這一昂貴的手術。

然而這種涉及到基因修改的臨床研究是FDA不允許的。另外,由於Zhang他們的技術隻能保證母親生下健康寶寶但並對未來是否會發生什麼變化、存在什麼風險並不清楚。雖然Zhznag曾在今年4月的一份報告中表示寶寶出生7個月後健康狀況仍表現良好,但專家們表示,除非對該名孩子持續追蹤到成年,否則很難下定論說這是一個安全的技術。為此,FDA已於近日在網上向Zhang發出了一封信件,告知其營銷行為為非法行為,並要求他更正這一違規行為然後以書麵的形式回應。

根據FDA的信件了解到,Zhang曾在去年4月申請過臨床研究許可,但FDA的法律就明文規定,這些跟修改胚胎基因有關的行為都是被禁止的。

對此,Zhang曾作出承諾,隻有等到FDA開了綠燈,他的公司Darwin Life才會向市場推廣這一技術。然而現在,Darwin Life和New Hope Fertility Center卻不顧FDA的規定擅自開始向市場推廣該技術。Darwin Life在其網站上介紹稱,他們的HER IVF是專門為逆轉年齡對人類卵母細胞的影響並修複特定細胞缺陷而設計的。據《MIT科技評論》披露,該手術的費用大概需要10萬美元。

Zhang並不是第一個將來自三名個體的DNA結合在一個胚胎中的人,實際上,關於這種研究早在上世紀90年代就受到了限製。

美國遺傳學與社會中心執行主任Marcy Darnosky指出,這在生物學上是一個極端、危險的手術,如果要探討該技術對年齡有關的不生育問題,那麼則需要展開大規模的實驗才行。

Fda要求不孕不育科醫生停止向市場推銷"三親嬰兒" 手術 …FDA要求不孕不育科醫生停止向市場推銷"三親嬰兒" 手術

據外媒報道,日前,美國食品與藥物管理局(FDA)斥責了積極推廣未經批準的"三親嬰兒(Three-parent baby)"試驗手術的醫生John Zhang。該技術由Zhang所持有的公司New Hope Fertility Center研 …



相關文章
9歲男孩申請行星保護管職位 NASA暖心回複2017年08月06日
FDA要求不孕不育科醫生停止向市場推銷"三親嬰兒" 手術2017年08月06日
土衛六上發現可形成類似細胞膜結構的化學物質2017年08月06日
研究稱寵物留下了非常明顯的"碳足跡"2017年08月05日
維珍銀河的太空船二號及其母艦剛剛完成了飛行測試2017年08月05日
洛馬公司新一代太空望遠鏡技術SPIDER首批實驗成像公布2017年08月04日
[多圖]五年過去了 "好奇號"仍在捕捉令人稱奇的火星景象2017年08月04日
這種全新的恐龍物種會運用"反蔭蔽"來保護自己2017年08月04日
一枚核彈爆炸將導致數十億人因幹旱和饑荒死亡2017年08月04日
美政府欲加快邊境牆建設進程 哺乳動物學家學會發文警示2017年08月04日

没有评论:

发表评论